Dyrektor Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych do Diagnostyki in Vitro CeCert Sp. z o.o.
Diagnosta laboratoryjny, absolwent Warszawskiego Uniwersytetu Medycznego na kierunku Analityka Medyczna. Wiedzę i doświadczenie zawodowe zdobywał w pracy na stanowisku specjalisty w Departamencie Nadzoru i Badań Klinicznych Wyrobów Medycznych w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Przez pięć lat do jego obowiązków należał nadzór nad polskim rynkiem wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Członek grup roboczych i eksperckich zajmujących się wyrobami medycznymi IVD, działających przy Komisji Europejskiej. Szkoleniowiec, członek polsko-litewskiej grupy prowadzącej program twinning’owy dla mołdawskiej Agencji ds. Leków i Wyrobów Medycznych, którego celem było dostosowywaniu systemu regulacyjnego dla produktów leczniczych i wyrobów medycznych do prawa i norm obowiązujących w Unii Europejskiej. Jako specjalista i ekspert Polskiego Centrum Badań i Certyfikacji był odpowiedzialny za prowadzenie procesów certyfikacyjnych i ocenę dokumentacji technicznych wyrobów IVD wytwarzanych przez polskich i zagranicznych wytwórców. Audytor wiodący systemów zarzadzania jakością zgodnych z norma EN ISO 13485. Wieloletni reprezentant URPL, PCBC i CeCert w Komitecie Technicznym 300 PKN ds. Medycznych Badań Laboratoryjnych In Vitro. Po rozpoczęciu pracy w CeCert na stanowisku Dyrektora Działu Certyfikacji Wyrobów Medycznych do Diagnostyki in Vitro osobiście był odpowiedzialny za proces uzyskania autoryzacji Spółki jako jednostki notyfikowanej w zakresie dyrektywy 98/79/WE. Proces zakończył się sukcesem. 2 stycznia 2022 r. CeCert została wpisana do europejskiej bazy NANDO jako jednostka notyfikowana o numerze 2934, druga w Polsce i zaledwie dziewiętnasta w UE, mogąca wydawać certyfikaty zgodności dla wszystkich rodzajów wyrobów medycznych IVD objętych obligatoryjną certyfikacją.
- Wydział
- Kandydat
- Studia licencjackie
- Studia magisterskie
- Study in English
- Studia podyplomowe
- Audyt i Kontrola Wewnętrzna
- Kierunek Ogólnomenedżerski
- Marketing Produktów Farmaceutycznych
- Menedżer Jakości Wyrobów Medycznych
- Negocjacje w Biznesie
- Polityka klimatyczna i zarządzanie ochroną środowiska oraz transformacją energetyczną w wymiarze lokalnym
- Zarządzanie i komercjalizacja projektów naukowych life science
- Zarządzanie w Ochronie Zdrowia
- Zarządzanie Organizacjami Sprzedaży w Gospodarce Cyfrowej
- Zarządzanie Procesem Legalizacji i Zatrudniania Cudzoziemców w Polsce
- Zarządzanie Projektem
- Zarządzanie na Rynku Dzieł Sztuki
- Zarządzanie dla Twórców, Artystów i Animatorów Kultury
- Zarządzanie Zasobami Ludzkimi
- Student
- Studia podyplomowe
- Studia podyplomowe
- Audyt i Kontrola Wewnętrzna
- Executive MBA
- Kierunek Ogólnomenedżerski
- Marketing Produktów Farmaceutycznych
- Menedżer Jakości Wyrobów Medycznych
- Negocjacje w Biznesie
- Polityka klimatyczna i zarządzanie ochroną środowiska oraz transformacją energetyczną w wymiarze lokalnym
- Zarządzanie i komercjalizacja projektów naukowych life science
- Zarządzanie w Ochronie Zdrowia
- Zarządzanie Organizacjami Sprzedaży w Gospodarce Cyfrowej
- Zarządzanie Procesem Legalizacji i Zatrudniania Cudzoziemców w Polsce
- Zarządzanie Projektem
- Zarządzanie na Rynku Dzieł Sztuki
- Zarządzanie dla Twórców, Artystów i Animatorów Kultury
- Zarządzanie Zasobami Ludzkimi
- Projekty Wspólne
- Szkolenia
- Studia podyplomowe
- Pracownicy
- Absolwenci
- Promocja
- Kontakt